Single-use-assemblages

Op bestelling gemaakt. Neem contact met ons op via e-mail of telefoon.

Wij bieden de assemblage en levering van complete single-use-assemblages aan. In plaats van alleen losse onderdelen aan te schaffen, kunnen wij u helpen bij het assembleren van uw slangensets en verdeelstukken.

Toepassing:

Ideaal voor op maat gemaakte procesoplossingen voor laboratoria in de biotechnologische en farmaceutische industrie, waaronder kritische PUPSIT-assemblages voor integriteitstests van steriele filters, algemene vloeistofbehandeling en monstername.

Constructie:

Samengesteld uit klantspecifieke componenten zoals slangen en filters. Geassembleerd en verpakt in een ISO 7-gecertificeerde cleanroom. Geleverd als een complete assemblageoplossing, aangepast aan individuele procesvereisten om een efficiënte implementatie te garanderen.

Sterilisatie:

• Gesteriliseerd door middel van gammastraling om een steriliteitsgarantieniveau van 10⁻⁶ te bereiken 
• Het sterilisatieproces is gevalideerd volgens ISO 11137-2

Standaarden:

FDA 21 CFR 177.2600, USP Class VI, ISO 10993, USP 8>, USP 788, USP 661, USP 381, Europese Farmacopee <3.1.5> & <3.1.9>, BPOG-onderzoeken naar extraheerbare stoffen, TSE/BSE-vrij. De oplossing is vrij van latex, ftalaten, bisfenol A en ADI.